сотрудник
ГРНТИ 68.41 Ветеринария
Общие сведения: флураланер представляет собой эктопаразитицид системного действия, обеспечивающий долгосрочное уничтожение блох и клещей у собак после однократного перорального приема. На основе данного соединения компанией ООО «ВЕТСТЕМ» разработан новый ветеринарный ЛП «Веприпак®». Цель исследования: изучить фармакокинетическую биоэквивалентность воспроизведенного ЛП «Веприпак®» и референтного ЛП «Бравекто®» при применении собакам. Результаты: ВЭЖХ-МС/МС-анализ установил фармацевтическую эквивалентность препаратов: время достижения пиковой концентрации (Tmax) фруларанера в сыворотке крови в среднем составило 48 ч для обоих препаратов; пиковые концентрации в плазме (Сmax) составили 7958,6 нг/мл для исследуемого ЛП и 7987,0 нг/мл для референтного ЛП; 90%-е доверительные интервалы соотношений CmaxT/CmaxR и AUC0-tT/AUC0-tR пимобендана находились в пределах диапазона 80…125 %. Выводы: полученные результаты служат достаточным основанием для признания фармакокинетической эквивалентности воспроизведенного препарата референтному.
флураланер, Веприпак®, Бравекто®, фармакокинетика, биоэквивалентность, собаки
1. Currie, G.M. Phannacology, Part 2: Introduction to Phannacokinetics / G.M. Currie // J Nucl Med Technol. ‒ 2018. ‒ Vol. 46. ‒ No. 3. ‒ pp. 221-230. doi:https://doi.org/10.2967/jnmt.117.199638.
2. Белоусов, Ю.Б. Общая и частная клиническая фармакокинетика / Ю.Б. Белоусов, К.Г. Гуревич. ‒ М.: Ремедиум, 2006. ‒ 807 с.
3. Горьков, В.А. Введение в фармакокинетику. Клиническая фармакокинетика / В.А. Горьков, Е.И. Карамышева // Фармакокинетика и Фармакодинамика. ‒ 2004. ‒ №1. ‒ С. 2-4.
4. Zhang, У. PKSolver: An add-in program for phamacokinetic and pharmacodynamic data analysis in Microsoft Excel / У. Zhang, М. Huo, J. Zhou, S. Xie // Comput Methods Programs Biomed. ‒ 2010. ‒ Vol. 99. ‒ No. 3. ‒ pp. 306-14. doi:https://doi.org/10.1016/j.cmpb.2010.01.007.
5. Соколов, А.В. Правила исследования биоэквивалентности / А.В. Соколов // Клиническая фармакокинетика. ‒ 2004. ‒ №1. ‒ С. 5-13.
6. Walther, F.M. The effect of food on the pharmacokinetics of oral fluralaner in dogs / F.M. Walther, M.J. Allan, R.K. Roepke, M.C. Nuernberger // Parasit Vectors. ‒ 2014 Mar. ‒ Vol. 5. ‒ No. 7. ‒ pp. 84. doi:https://doi.org/10.1186/1756-3305-7-84.
7. Kilp, S. Comparative pharmacokinetics of fluralaner in dogs and cats following single topical or intravenous administration / S. Kilp, D. Ramirez, M.J. Allan, R.K. Roepke // Parasit Vectors. ‒ 2016 May. ‒ Vol. 31. ‒ No. 9(1). ‒ pp. 296. doi:https://doi.org/10.1186/s13071-016-1564-8.
8. Berny, P.J. Fecal elimination of fluralaner in different carnivore species after oral administration / P.J. Berny, D. Belhadj, B. España, A. Lécu // Frontiers in Veterinary Science. ‒ 2024 Aug. ‒ Vol. 16. ‒ No. 11. ‒ pp, 1279844. DOIhttps://doi.org/10.3389/fvets.2024.1279844.
