ДОКЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ НОВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ СОБАК И КОШЕК SUPRAMIL® ЭМУЛЬСИЯ
Аннотация и ключевые слова
Аннотация (русский):
В данной статье изложены результаты токсикологической оценки нового лекарственного препарата для ветеринарного применения Supramil® эмульсия на основе R-празиквантела и мильбемицина оксима. Препарат предназначен для лечения кишечных нематодозов и цестодозов, микстинвазий у кошек и собак, а также для профилактики дирофиляриоза. Однократное внутрижелудочное введение препарата в дозах токсического уровня для крыс и мышей не вызывало ни клинической картины токсикоза, ни гибели лабораторных животных, на основании чего LD50 для препарата Supramil® эмульсия определить не удалось. В результате оценки субхронической пероральной токсичности установлено, что испытанные дозы препарата при ежедневном применении белым беспородным крысам в течение 14 суток являются недействующими. Оценка способности препарата при его введении в организм вызывать состояние гиперчувствительности не выявила у него аллергизирующего действия. Таким образом, результаты настоящего исследования позволяют сделать вывод, что лекарственный препарат Supramil® эмульсия не обладает токсическими и аллергизирующими свойствами и хорошо переносится лабораторными животными.

Ключевые слова:
Supramil® эмульсия, ЛД 50, острая токсичность, подострая токсичность, аллергизирующие свойства, крысы, кролики, кровь, гематология, биохимия
Список литературы

1. Архипов, И.А. Антигельминтики: фармакология и применение / И.А. Архипов. – М., 2009. ‒ 406 с.

2. ГОСТ 12.1.007-76. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности – введ. 01.01.77. ‒ М., 1976.

3. Оробец, В.А. Оценка терапевтической эффективности суспензии Празител® Особый при кишечных гельминтозах щенков и котят / В. А. Оробец, О.И. Севостьянова, И.В. Заиченко, С.В. Мукасеев // Российский ветеринарный журнал. ‒ 2019. ‒ № 7 ‒ С. 25-32.

4. Оробец, В.А. Эффективность нового антигельминтного препарата Supramil® таблетки при кишечных гельминтозах собак и кошек / В.А. Оробец, О.И. Севостьянова, И.В. Заиченко, С.В. Мукасеев, О.А. Зейналов // Российский ветеринарный журнал. ‒ 2022. ‒ № 1 ‒ С. 30-41. DOI:https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-2-30-41.

5. Оробец, В.А. Эффективность нового антигельминтного препарата Празител® Особый при лечении кишечных гельминтозов собак старше 6 лет/ В.А. Оробец, О.И. Севостьянова, И.В. Заиченко, С.В. Мукасеев // Российский ветеринарный журнал. ‒ 2018. ‒ № 2. ‒ С. 45-48.

6. Острая пероральная токсичность субстанции R-празиквантела (организация-разработчик ООО «НВП «Астрафарм», Россия) на лабораторных животных. Отчет о НИР. М.: ‒ ООО «МНИЦ «ОЗОС», 2015. ‒ 12 с.

7. Приказ Министерства сельского хозяйства РФ №101 от 06.03.2018 г. "Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения". Зарегистрирован в Минюсте России 05.06.2018 № 51296.

8. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др. – М.: Гриф и К, 2012. – 944 с.

9. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Под ред. Р.У. Хабриева. – М.: Медицина, 2005. – 832 с.

10. Шинкаренко, А.Н. Оценка эффективности нового антигельминтного препарата Supramil® таблетки для профилактики дирофиляриоза собак / А.Н. Шинкаренко, К.С. Каменов, С.В. Мукасеев, О.А. Зейналов // Российский ветеринарный журнал. ‒ 2022. ‒ № 3-4 ‒ С. 31-35. DOI:https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-3-4-31-35.

11. Andrews, P. Praziquantel / P. Andrews, H. Thomas, R. Pohlke, J. Seubert // Med. Res. Rev. ‒ 1983, No. 3, pp. 147-200.

12. Liu, Y.H. Comparative efficacy of praziquantel and its optic isomers in experimental therapy of schistosomiasis japonica in rabbits / Y.H. Liu, M.X. Qian, X.G. Wang // Chin. Med. J. (Engl). ‒ 1986. ‒ No. 99, ‒ рр. 935-940.

13. Liu, Y.H. Levo-praziquantel versus praziquantel in experimental and clinical treatment of schistosomiasis japonica. / Y.H. Liu, M.X. Qian, X.G. Wang // Chin. Med. J. (Engl). 1993. ‒ No. 106. ‒ рр. 593-596.

14. Olliaro, P. The little we know about the pharmacokinetics and pharmacodynamics of praziquantel (racemate and R-enantiomer) / P. Olliaro, P. Delgado-Romero, J. Keiser // J. Antimicrob. Chemother. ‒ 2014. ‒ No. 69 (4). ‒ рр. 863-870.

15. Plumb, D. Veterinary drug handbook / D.C. Plumb. ‒ Ames, Iowa: Blackwell Publishing, 2008. ‒ 1136 p.

16. Shuhua, X. Tegumental changes in adult Schistosoma mansoni harboured in mice treated with praziquantel enantiomers / X. Shuhua, S. Binggui, J. Chollet, M. Tanner // Acta Trop. ‒ Sep 2000. ‒ Vol. 18. ‒ No. 76(2), pp. 107-117.

17. Staudt, U. Light and scanning electron microscopy studies on the effects of the enantiomers of praziquantel and its main metabolite on Schistosoma mansoni in vitro / U. Staudt, G. Schmahl, G. Blaschke, H. Mehlhorn // Parasitol. Res. ‒ 1992. ‒ No. 78. ‒ рр. 392-397.

18. Wu, M. H. Comparison of the therapeutic efficacy and side effects of a single dose of levo-praziquantel with mixed isomer praziquantel in 278 cases of schistosomiasis japonica / M.H. Wu, C.C. Wei, Z.Y Xu., H.C. Yuan, W.N. Lian, Q.J. Yang, M. Chen, Q.W. Jiang, C.Z. Wang, S.J. Zhang // Am. J. Trop. Med. Hyg. ‒ 1991. ‒ No. 45. ‒ рр. 345-349.

19. Xiao, S. Scanning electron microscope observation on tegumental alteration of Schistosoma japonicum induced by levo- and dextro-praziquantel / S. Xiao, B. Shen // Institute of Parasitic Diseases, Chinese Academy of Preventive Medicine, Shanghai. ‒ 1995. ‒ No. 13(1). ‒ pp. 46-50.

Войти или Создать
* Забыли пароль?